임상시험 설계 및 시행 연구 및 인간 사용 경험에 기반한 새로운 TCM 임상시험의 시행

중국 의약품의 출처는 발전하고 있으며, 전통적인 의학의 지혜를 융합하고, 합리적인 적용이 건강에 큰 도움이 된다. 이 문서는 중국 신종TCM1 임상실험의 발전 역사를 검토하고, 주요 문제를 확인한다. 이 문서는 신종TCM2의 임상실험에 대한 인적 사용 경험의 장점을 최대한 활용하고, 임상 가치 지향적인 경로를 따르고, 전통적인 단계와 계층 모델을 따르지 않고 유연한 임상 개발 경로를 선택해야 한다고 제안한다.

인간 사용 경험 데이터에 근거하여 클리닉 우위를 명확히 하기 위해서는 임상 위치를 확인함으로써 실험 목표가 결정되어야 하며, 후속 임상 실험 설계의 목적을 뒷받침하기 위한 위험·이익 평가가 이루어져야 한다. 임상 실험의 기본 원칙을 따르면서, 적응적 설계를 사용하여 무연 단계 Ⅱ 및 Ⅲ; 통합을 달성하는 등 새로운 설계 방법론이 도입되어야 한다. 인간 사용 경험 데이터를 분석하여 유리한 환자 인구를 식별하여 환자 인구의 선택과 임상 시험 프로토콜의 개발에 대한 과학적 근거를 제공하는 ls.

이 내용은 국제적으로 공개된 연구결과에 근거하여 건강보험심사평가원의 자료로 구성되어 있으며, 진료적인 권고사항이 아닌 것으로 알려야 합니다.